한국헬스경제신문 윤해영 기자 |
 

국내 제약사가 개발한 38번째 신약이 허가받았다. 비보존제약이 개발한 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(오피란제린염산염)이다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 신약 ‘어나프라주’(오피란제린염산염)를 12월12일 허가했다고 밝혔다. 국내개발 신약은 국내에서 신물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 연구·개발한 신약을 말한다.

어나프라주는 기존 마약성 진통제 또는 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 다른 새로운 기전을 가진 치료제로, 글라이신 수송체 2형과 세로토닌 수용체 2A형을 저해해 진통 효과가 확인됐다.

지난 2023년 11월22일 허가를 신청해 1년여 만에 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용에 허가받았다.

회사 측은 마약성 진통제 이외에 대체제가 없는 중등도 이상의 급성 통증에 사용함으로써 오피오이드 소모량을 절감할 것으로 기대했다.

식약처 관계자는 “해당 약이 수술 후 통증을 겪게 되는 환자의 진통제 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되고 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.