한국헬스경제신문

고대안산병원,'당뇨병 예측 소프트웨어'식약처 의료기기 제조 인허가 획득

한국헬스경제신문 유재민 기자 | 고려대학교 안산병원 내분비내과 김난희 교수 연구팀(내분비내과 김난희, 박소영, 의생명연구센터 김민희, 김재영 교수)이 개발한 당뇨병 발병 위험도 분석 소프트웨어(이하, JDA-01K)가 최근 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 의료기기 제조 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. JDA-01K는 지난해 2월 식약처가 신설한 ‘당뇨 질환 위험평가 소프트웨어’ 품목의 첫 허가 사례이다. JDA-01K는 기계 학습과 딥러닝 기술을 적용해 임상데이터 및 유전자 정보를 기반으로 당뇨병 발병 위험도를 예측할 수 있는 소프트웨어다. 앞서 김난희 교수팀은 해당 기술로 국내 특허 등록을 마쳤다. 당뇨병은 한 번 발병하면 완치가 어렵고 다양한 합병증을 유발할 수 있어, 발병 전 예방이 무엇보다 중요하다. 특히, 의료 비용 등 당뇨병으로 발생되는 경제적 부담을 줄이기 위해 고위험군을 조기에 선별하고 선제적으로 관리하는 체계가 필요하다. 실제 지난해 발표된 질병관리청 공식 학술지 주간 건강과 질병에 따르면 지난해 기준 당뇨병 진료 환자 수는 369만 명, 연간 진료비는 3조 4천억 원으로 10년간 환자 수는 약 147만 명, 진료비는 약 2조 원 이상

유재민 기자

2025-06-16 12:06

오스템카디오, 뇌혈관 의료기기 시장 진출

한국헬스경제신문 이상혁 기자 | 오스템임플란트의 자회사인 오스템카디오가 뇌혈관 의료기기 시장에 본격 진출한다. 오스템카디오는 3일 프랑스 다국적 의료기기 기업 발트(Balt)와 총판 계약을 체결했다고 밝혔다. 오스템카디오는 이번 계약을 통해 뇌혈관 의료기기 분야를 새로운 성장 동력으로 육성할 방침이다. 발트는 45년 이상 뇌졸중 환자 치료를 위한 차별화된 임상 솔루션을 제공하며 뇌혈관 질환 분야에서 선도적 위치를 차지하고 있는 기업이다. 계약에 따라 오스템카디오는 우선적으로 발트의 '옵티마 코일 시스템(Optima Coil System)'을 공급받게 된다. 이 제품은 뇌동맥류 치료에 사용되는 혈관색전용 코일로, 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 현재 미국과 유럽 등 주요국에서 판매 중이다. 옵티마 코일 시스템은 높은 사망률로 알려진 뇌동맥류 치료를 위한 비침습적 중재 시술에 사용된다. 이 제품은 개인별로 다양한 뇌동맥류 형태와 크기에 맞춘 색전 치료가 가능하며 1초 이내에 안전하고 신속한 분리가 가능해 안정적인 시술이 가능하다는 장점이 있다. 오스템카디오는 심장 스텐트를 주력 제품으로 심혈관 의료기기 분야에서 주도적 위치를 차지해왔다. 회